试验设计 实验设计：本研究以台湾台中市退伍军人总医院门诊2型糖尿病患者26例（男19例，女7例）为研究对象，采用双盲、安慰剂对照设计，所有受试者均接受体检和血液检查（包括肝肾功能）。患者无肾脏疾病、心脏病或传染病、胃肠道疾病，过度肥胖（体重指数（BMI）>30）胰岛素和脂质代谢药物治疗，且非吸烟者或抗氧化剂补充剂使用者。糖化血红蛋白（HbA1c）在7.0～10.0%范围内，TG低于400 mg/dL。研究人员要求受试者保持口服降糖药物、饮食习惯和生活方式。向受试者解释本研究的目的和程序，并获得他们的书面同意。XOS组只有一名受试者正在接受饮食治疗，而其他受试者正在服用口服降糖药，在研究开始前没有任何患者开始药物治疗。受试者被随机分配两组，服用4 g/d低聚木糖（XOS）（低聚木糖95P）（n=14）或安慰剂（4 g/d葡萄糖）（n=12）8周。每天的剂量是以装在纸袋里的粉末的形式提供的，病人被要求退回纸袋以评估他们的依从性。病人分两次服用补充剂，一半在早餐时服用，另一半在晚餐时服用。在基线（第0周）和第8周进行抽样收集和测量；计算每个受试者的每个参数的变化。 特性和营养评估：由一位训练有素的营养师对受试者进行面对面的访谈，以评估受试者的特征，包括年龄、性别、身体成分、营养测量和胃肠道（GI）症状。测量身高、体重、体脂等人体测量数据。并采用三维食物回忆法评估膳食摄入量，并根据食物成分表计算营养成分。使用van Munster等人描述的问卷评估8种胃肠道症状。所列症状有：食欲、胃肠道隆隆声、打嗝、肠胃胀气、大便气味、如厕习惯、大便阻力和大便性状，而胃肠不适程度则由无、轻、中到重排列。受试者的空腹静脉血在基线和第8周由医务助理抽取，部分血样经1200×g离心10 min（Hettich Universal 16r，Ger-many）获得血清样品，分析血清胰岛素、果糖胺、甘油三酯、总胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白A-I、载脂蛋白B、谷氨酸草酰乙酸转氨酶（GOT）水平，谷氨酸丙酮酸转氨酶（GPT）、血尿氮（BUN）、肌酐和SCFA。 氧化状态分析：测定血浆中硫代巴比妥酸反应物（TBARS）浓度和红细胞超氧化物歧化酶（SOD）、过氧化氢酶（CAT）和谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）活性，评价受试者的氧化状态；超氧化物歧化酶、过氧化氢酶和谷胱甘肽过氧化物酶的活性数据以单位/克蛋白质表示。采用皮尔斯微量双辛酸（BCA）蛋白测定法测定样品中可溶性蛋白。 SCFA水平分析：测定血清SCFAs水平，包括乙酸、丙酸和丁酸。 试验结果 （1）受试者的特征和营养参数 由表1和表2可知，安慰剂组和XOS组之间的平均年龄和糖尿病持续时间没有差异，而服用XOS 8周后，受试者的葡萄糖、糖化血红蛋白和果糖胺的浓度显著降低。然而，补充XOS不会改变体重、BMI、体脂、胰岛素、GOT、GPT、BUN或肌酐值。 由表3可知，补充XOS 8周后，总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、氧化低密度脂蛋白和载体蛋白B的值显著下降；然而，XOS补充剂并不影响2型DM受试者的空腹血清短链脂肪酸。上述结果表明，以4 g/d的浓度补充XOS 8周，可以降低2型DM受试者的血糖和血脂水平。
（2）受试者抗氧化状态 由表4可知，添加XOS不影响TBARS水平或超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶活性，但显著降低了过氧化氢酶活性；同时，XOS组TBARS水平的变化与安慰剂组相比有显著性差异，但MDA的浓度与SOD、CAT、GSH-Px活性之间没有显著相关性。
（3）受试者的胃肠功能和营养摄入 根据受试者的报告，受试者的生活方式在整个研究过程中保持不变。在整个研究过程中，每名患者的糖尿病治疗都得以维持；此外，没有胃肠道疾病的报告。在实验期间，依从性（用未退回的粉末纸袋的比例表示）接近100%。在整个研究过程中，安慰剂组或XOS组的每日卡路里和营养素摄入量也没有变化（数据未显示）。 试验结论 在随机双盲临床实验中，受试者补充4 g/d XOS（n=12）或安慰剂（n=14）8周，结果表明，补充XOS不仅降低了血糖、糖化血红蛋白和果糖胺的浓度，还降低了总胆固醇、低密度脂蛋白（LDL）胆固醇、氧化低密度脂蛋白（oxldl）和载脂蛋白B的水平，且XOS组红细胞过氧化氢酶活性降低，而未降低超氧化物歧化酶和谷胱甘肽过氧化物酶的活性。综上所述，饮食中添加XOS 8周对2型糖尿病患者的血糖和血脂有明显的改善作用，说明含XOS的饮食对糖尿病患者可能是有益的。 参考资料： Sheu H H , Lee I T , Chen W , et al. Effects of Xylooligosaccharides in Type 2 Diabetes Mellitus[J]. Journal of Nutritional Science & Vitaminology, 2008, 54(5):396-401. |
