试验设计

试验材料：蜂花粉低聚木糖软胶囊是以蜂花粉和低聚木糖为主要原料，添加紫苏籽油、蜂蜡制成。

动物功能性试验：江苏省疾病预防控制中心进行了蜂花粉低聚木糖软胶囊通便功能动物喂养试验研究，把小鼠分成5组，分别为阴性对照组、模型对照组、低剂量组、中剂量组、高剂量组，每日推荐摄入剂量为2.4 g/人，分别按人体推荐摄入量5倍、10倍、30 倍，设低、中、高三个剂量连续喂养正常小鼠和便秘模型小鼠8天。记录首便时间、7 h排便量等数据。

人体试食试验：在中国中医研究院西苑医院和北京市疾病预防控制中心，进行了蜂花粉低聚木糖软胶囊通便功能人体试食试验，选取便秘试食人群100例，分成试食组和对照组，按推荐剂量连续给试食组服用蜂花粉低聚木糖软胶囊15天。记录排便次数、粪便性状、排便状况等。

试验结果

（1）动物功能性试验数据与结果

如表1所示，试验结果显示蜂花粉低聚木糖软胶囊能加速便秘模型小鼠首次排便时间，增加排便量，表明蜂花粉低聚木糖软胶囊动物试验具有显著通便功能。

（2）人体试食试验数据与结果

由表2可知，服用蜂花粉低聚木糖软胶囊的患者排便次数明显增加2.06±1.52次，粪便性状变软0.60±0.53级，排便状况改善0.68±0.55级，总有效率66.00%，说明蜂花粉低聚木糖软胶囊具有通便功能。

 试验结论

蜂花粉低聚木糖软胶囊经动物功能性试验和人体试食试验证明其具有通便的保健功能，通过调节人体肠道微生态菌群，促进肠道蠕动来达到润肠通便的效果，安全无不良反应，长期服用可以起到很好的养生保健效果。

参考资料：

邵飞, 谭勇, 林德祥, 何腾飞. 蜂花粉低聚木糖软胶囊润肠通便作用的研究[J].蜜蜂杂志, 2020, 40(07): 19-21.